中证智能财讯 科伦药业（002422）2月11日早间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司将于2月13日至2月15日期间，在美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）（佳泰莱®）单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的1/2期KL264-01/MK2870-001研究（NCT04152499）的疗效及安全性结果。
研究结果显示，符合条件的参与者经组织学/细胞学确诊为局部晚期或转移性UC患者，在既往至少接受过一种铂类治疗后疾病进展，并既往接受过抗PD-(L)1治疗。对于铂不耐受患者，如果既往接受过抗PD-(L)1治疗（如果患者在12个月内进展，则既往新辅助/辅助治疗计为一种治疗方案），则也符合条件。患者的东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分(PS)≤1，并通过CT/MRI确认有可测量的病灶。患者每两周（Q2W）接受一次5mg/kg的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或撤回同意。
作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，靶向NSCLC、乳腺癌（BC）、胃癌（GC）、妇科肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到7.4。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。
展开剩余23%此前，国家药品监督管理局（NMPA）已批准芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于治疗2线及以上晚期三阴性乳腺癌（TNBC）于中国上市；并已经受理两项芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗2线/3线EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的补充新药申请（sNDA）。
2022年5月，科伦博泰授予默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的商号）在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的独家权利。
核校：孙萍
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